耳鼻咽喉科展望
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WAL 801 CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する臨床後期第II相試験
至適用量検討試験
奥田 稔, 齋藤 等, 古内 一郎, 茂木 五郎, 石川 哮, 形浦 昭克, 朝倉 光司, 朴沢 二郎, 永井 政男, 高坂 知節, 佐竹 充章, 馬場 廣太郎, 後藤 治典, 岡田 真由美, 森 朗子, 田中 康夫, 藤岡 正, 都築 達, 村井 信之, 森田 守, 石田 孝, 井上 鐵三, 坂田 淳一, 大久保 公裕, 荒牧 元, 宮野 良隆, 駒崎 陽子, 若林 生恵, 本多 芳男, 遠藤 朝彦, 鳥山 稔, 浅野 恵美子, 臼井 信郎, 澤泉 敦子, 服部 康夫, 鶴窪 一行, 村上 嘉彦, 久松 理一, 野末 道彦, 上村 晃司, 伊藤 由紀子, 坪川 俊仁, 高波 二三, 村上 泰, 竹中 洋, 出島 健司, 伊達 敬一, 水越 文和, 熊沢 忠躬, 立川 拓也, 榊 徳子, 雲井 健雄, 森崎 嘉章, 原田 康夫, 平川 勝洋, 永澤 昌, 関谷 透, 沖中 芳彦, 大上 研二, 久我 正明, 柳原 尚明, 湯本 英二, 黒川 浩伸, 黒野 祐一, 吉村 弘之, 加藤 博文, 増山 敬祐, 東家 倫夫, 隈上 秀伯, 小島 未知郎, 吉見 龍一郎, 野田 寛, 真栄城 徳秀, 北川 大四郎, 仲程 一博, 崎原 幸美, 小川 暢也
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1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 269-288

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抄録

通年性鼻アレルギーに対するWAL 801 CL (epinastine) 錠の至適用量を検討する目的で, 10mg錠1日1回投与 (10mg群) と20mg錠1日1回投与 (20mg群) の有効性, 安全性および有用性を二重盲検法で群間比較した。
最終全般改善度では, 両群間に有意差はみられなかった。「中等度改善」以上の改善率は, 10mg群43.4%, 20mg群41.1%であった。
概括安全度では両群間に有意差はみられなかった。「問題なし」と判定されたのは10mg群93.6%, 20mg群96.7%であった。副作用の発現頻度にも両群間内に有意差はみられなかった。眠気の発現率は10mg群2.1%, 20mg群1.1%であった。有用度についても両群問に有意差はみられなかった。「有用」以上の有用率は10mg群46.1%, 20mg群40.0%であった。
以上のことから, 本剤の通年性鼻アレルギーに対する至適用量は10mg1日1回投与と推察された。

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