感染症学雑誌
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呼吸器感染症に対するCefodizime (CDZM) とCefotaxime (CTX) の薬効比較試験
武部 和夫今村 憲市増田 光男村上 誠一冨山 誠彦田村 豊一遠藤 勝美石丸 浩平奥嶋 敏美中園 誠川岸 隆彦玉沢 直樹宮沢 正木村 健一小坂 志朗相楽 衛男岡本 勝博上原 修遅野井 健斉藤 三代子林 茂樹齋藤 玲富沢 磨須美藤根 勝篠原 正英佐藤 幹弥熊野 博之木村 修皆上 宏俊武内 恵輔天崎 吉晴中山 一朗上原 総一郎平山 亮夫平賀 洋明大道 光秀笹岡 彰一林 雅人細谷 賢一田村 昌士伊藤 隆司国部 久美倉光 宏守屋 克良佐藤 信久谷藤 一生宮 一路小林 仁吉田 司武内 健一金山 広海伊藤 利治高橋 敬治池田 英樹板坂 美代子瀧島 任丹野 恭夫西岡 きよ今野 淳青沼 清一徳江 豊北村 直人本田 芳宏小野 玲子渡辺 彰佐々木 昌子大泉 耕太郎佐藤 和男林 泉大沼 菊夫福井 俊夫水越 和夫奥井 津二勝 正孝安倍 達高野 慎細野 治河合 健尾仲 章男東 冬彦船津 雄三上田 泰斎藤 篤嶋田 甚五郎柴 孝也宮原 正上田 雄一郎斧 康雄馬場 ますみ西谷 肇野末 則夫村岡 啓芳賀 敏昭宮下 英夫宇塚 良夫小林 宏行押谷 浩井上 尚志川平 昌秀河合 伸島田 馨佐藤 靖之宮本 康文谷本 普一吉村 邦彦中谷 龍王蝶名林 直彦中森 祥隆野口 昌幸中田 紘一郎山根 至二上野 勝則加藤 達夫渡辺 健太郎小山 優川口 義明池本 秀雄渡辺 一功小原 共雄稲垣 正義藤森 一平河辺 博史小林 芳夫松岡 康夫大久保 隆男伊藤 章深谷 一太松本 文夫小田切 繁樹松永 敬一郎鈴木 周雄室橋 光宇高橋 健一沼田 博行綿貫 祐司山木 泉石井 俊一荒川 正昭和田 光一高頭 正長関根 理青木 信樹大山 馨大谷 信夫早瀬 満武内 俊彦加藤 政仁花木 英和加藤 錠一山本 俊幸鈴木 幹三足立 暁山本 和英三木 文雄生野 善康井上 英二村田 哲人谷澤 伸一坂元 一夫河瀬 吉雄衣川 文明副島 林造二木 芳人田坂 佳千中島 正光築山 邦規梅木 茂宣日野 二郎渡辺 正俊矢木 晋川根 博司佐々木 孝夫松本 行雄杉本 勇二櫃田 豊平位 広章山木戸 道郎長谷川 健司神垣 郁夫横田 幸弘上綱 昭光栗村 統佐々木 英夫福原 弘文澤江 義郎高木 宏治原 耕平広田 正毅山口 恵三河野 茂林 敏明古賀 宏延須山 尚史道津 安正増山 泰治増本 英男真崎 美矢子井上 祐一安岡 彰笹山 一夫朝野 和典小森 宗敬中野 正心伊藤 直美松本 慶蔵大石 和徳高橋 淳宍戸 春美山本 眞志荒木 淑郎安藤 正幸菅 守隆那須 勝後藤 陽一郎重野 秀明後藤 純田代 隆良清水 喜八郎
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1989 年 63 巻 4 号 p. 318-351

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抄録

新しいセフェム系抗生物質Cefodizime (CDZM) の呼吸器感染症に対する有効性と安全性を客観的に評価する目的で, Cefotaxime (CTX) を対照薬として, 比較試験 (well-controlled comparative study) を実施した.
両薬剤ともに1回1gを1日2回, 点滴静注にて原則として14日間投与した.
臨床効果, 細菌学的効果, 安全性, 有用性を検討し, 以下の成績を得た.
1. 小委員会判定による臨床効果は, CDZM群で78.1%(125/160), CTX群82.7%(124/150) の有効率を示し, 両薬剤群間に有意差は認められなかった. 一方, 主治医による効果判定でも, CDZM群で83.1%(133/160), CTX群83.9%(125/149) の有効率を示し,'両薬剤群間に有意差は認められなかった.
2. 疾患群別にみると, 肺炎・肺化膿症群では小委員会判定による臨床効果は, CDZM群82.4%(70/85), CTX群79.7%(59/74) で両薬剤群間に有意差は認められなかった. また主治医判定でもCDZM群83.5%(71/85), CTX群82.2%(60/73) と両薬剤群間で有意差は認められなかった. 一方, 慢性呼吸器感染症群では小委員会判定による臨床効果ではCDZM群73.3%(55/75), CTX群85.5%(65/76) と両薬剤群間に有意差は認められなかった. また主治医判定でもCDZM群82.7%(62/75), CTX群85.5%(65/76) と両薬剤群間で有意差は認められなかった.
また, 慢性呼吸器感染症については, 慢性気道感染症に対する化学療法剤の評価基準に従って判定を実施した. その結果, CDZM群76.8%(53/69), CTX群76.3%(58/76) であり, 両薬剤群間に有意差は認められなかった.
3. 細菌学的効果を判定し得た133例 (CDZM群66例, CTX群67例) において起炎菌の消失率はCDZM群92.4%, CTX群95.5%で両薬剤群間に有意差は認められなかった.
4. 副作用の発現頻度は全症例でCDZM群4例 (2.2%), CTX群8例 (4.5%) と, 両薬剤群間に有意差は認められなかった. しかし, 疾患群別にみると, 肺炎・肺化膿症群での副作用はCDZM群では認められず, CTX群に4例 (5.1%) 認められ, CDZM群の発現率は有意に少なかった (p<0.05). 臨床検査値異常の発現率では全症例でCDZM群26.6%(45/169), CTX群24.1%(39/162) と両薬剤群間に有意差は認められなかった.
5. 有用性評価は, 小委員会判定, 主治医判定ともに全症例, 肺炎・肺化膿症群ならびに慢性呼吸器感染症群において両薬剤群間に有意差は認められなかった.
以上のように呼吸器感染症に対するCDZMの有効性と安全性を総合的に評価すると, CDZMは臨床的に有用性の高い薬剤と判断された.

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