ウイルスは本来ヒトの細胞に感染，増殖し，その細胞を様々な機序により破壊する．遺伝子工学技術によりこの増殖機能に選択性を付加することにより，ウイルスを癌細胞のみを傷害する治療用医薬品として用いることが可能となる．Telomelysin（OBP-301）は，かぜ症状の原因となるアデノウイルスを基本骨格とし，ウイルス増殖に必須のE1遺伝子をテロメラーゼ・プロモーターで制御するよう改変された国産のウイルス製剤である．In vitroでは肺癌，大腸癌，胃癌，食道癌，頭頸部癌，乳癌，肝癌，膵癌，前立腺癌，子宮頸癌，卵巣癌などに対して広範な抗腫瘍活性がみられ，in vivoでは腫瘍内投与による有意な増殖抑制が認められるとともに，ウイルスは血中を循環し，遠隔部位の腫瘍内でも増殖することが確認された．固形癌に対するTelomelysinの第I相臨床試験は，米国食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）の治験承認のもと米国にて進行中である．TelomelysinにGFP蛍光遺伝子を搭載したTelomeScan（OBP-401）は，高感度蛍光検出装置により微小癌組織を可視化することができ，診断用医薬品として応用可能である．原発巣内に投与されたTelomeScanは所属リンパ域へ拡散し，微小リンパ節転移でGFP発現を発する．高感度プローブあるいはビデオスコープにより転移リンパ節を同定することができ，本技術は微小癌，微小転移の早期発見に有用であるとともに，優れた外科ナビゲーション・システムとなりうると期待される．本稿では，従来のがん治療とは異なる新たな戦略として開発されているこれらの新規ウイルス製剤のがん診断・治療への応用の可能性を概説する．