耳鼻と臨床
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ONO-1078 (プランルカスト水和物) の通年性鼻アレルギーに対する臨床評価
3用量比較による多施設共同二重盲検比較試験 (用量設定試験)
奥田 稔, 海野 徳二, 和田 哲治, 犬山 征夫, 間口 四郎, 形浦 昭克, 朝倉 光司, 寺田 修久, 高坂 知節, 稲村 直樹, 中林 成一郎, 戸川 清, 岡本 美孝, 松崎 全成, 中野 雄一, 中村 英生, 田口 喜一郎, 石山 哲也, 村上 嘉彦, 久松 建一, 亀井 民雄, 室井 昌彦, 今野 昭義, 山越 隆行, 八木 聰明, 大久保 公裕, 滝沢 竜太, 野村 恭也, 吉見 健二郎, 藤谷 哲, 冨田 寛, 山田 久美子, 山内 由紀, 渡辺 健一, 臼井 信郎, 湯浅 貴文, 渡辺 光弘, 飯塚 啓介, 市川 朝也, 矢島 洋, 後藤 裕一, 野末 道彦, 向高 洋幸, 宇佐神 篤, 柳田 則之, 久野 佳也夫, 馬場 駿吉, 高木 一平, 北尾 俊二, 岩田 重信, 内藤 健晴, 井畑 克朗, 横山 尚樹, 坂倉 康夫, 鵜飼 幸太郎, 増田 佐和子, 渡邊 行雄, 中川 肇, 古川 仭, 作本 真, 齋藤 等, 森 繁人, 村上 泰, 竹中 洋, 荻野 敏, 仙波 治, 山下 敏夫, 久保 伸夫, 池田 浩己, 入船 盛弘, 白石 孝之, 馬場 謙治, 中上 哲広, 松永 喬, 矢形 礼貴, 成尾 一彦, 榎本 雅夫, 芝埜 彰, 生駒 尚秋, 鈴木 健男, 小宮山 荘太郎, 竹田 和夫, 石川 哮, 鮫島 靖浩, 緒方 憲久, 森満 保, 松浦 宏司, 堀之内 謙一, 大山 勝, 島 哲也, 中島 光好
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キーワード: ロイコトリエン拮抗剤, 通年性鼻アレルギー
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1997 年 43 巻 5 号 p. 631-657

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抄録

通年性鼻アレルギーに対するONO-1078 (プランルカスト水和物) の有効性, 安全性および至適用量を検討するために, プランルカストの3用量を用いた多施設共同による二重盲検比較試験法を実施した.
総症例数は, プランルカスト75mg/日群 (L群) 66例, 225mg/日群 (M群) 68例, 450mg /日群 (H群) 64例の計198例であつた.
最終全般改善度はL群44.8%, M群46.7%, H群64.3%であり, 3群間に用量依存性が認められ, H群がL群に比し有意に高い改善を示した. 鼻アレルギー日記の集計では, L群, M群, H群ともにくしゃみ, 鼻みず (鼻漏), 鼻づまり (鼻閉) の三主徴が経時的に, かつ有意な減少を示し, 鼻みず, 鼻づまりではH群がL群に比較し有意に優れていた. 概括安全度は, 「安全である」でL群93.8%, M群86.6%, H群88.5%, 副作用発現頻度でL群4.6%, M群13.4%, H群11.5%と3群間に用量依存性を認めなかつた. 有用度はL群44.1%, M群45.9%, H群59.6%であり, 用量依存性を認めた.

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